探索bMSI检测项目 思路迪诊断发表最新成果领跑行业新发展
随着生物医药技术的不断发展，精准医疗已成为国家战略性新兴产业的组成部分，进入快速发展的新阶段，检测技术的发展更是取得了阶段性的成果。其中，微卫星不稳定（MSI）作为免疫治疗的重要分子标志物之一，在临床诊疗中扮演着重要角色。由于MSI检测“金标准”PCR法局限于组织样本，对于临床上大量无法获取足够活检组织的晚期实体瘤患者来说，通过血液快速精准地检测MSI，评估免疫治疗的可行性和有效性，有着重要而紧迫的现实意义与临床价值。
由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队与思路迪公司共同完成的血液MSI（bMSI）检测最新研究成果显示，基于NGS-Panel的3D-bMSI检测体系对筛选胃肠肿瘤患者免疫治疗起着重要作用。更高的精准检测优势使其在医疗市场中前景广阔，在肿瘤精准医疗领域深耕多年的思路迪诊断团队也针对此展开了布局与开发。
受临床痛点的影响，MSI虽对患者免疫治疗有显著获益，但仍存在一些客观问题制约MSI技术发展。例如：血液中ctDNA含量很低，对于检测技术的灵敏度要求极高；同时ctDNA片段很短，通常为140-150bp，在很短的序列内精准检测序列不稳定性难度更高。面对机遇与挑战并存，思路迪诊断清晰把握行业发展趋势，借助沈琳教授在样本库建设方面的研究为其打下了坚实的基础，并以深厚的技术底蕴和双重验证实验为MSI技术加持，成为企业应对肿瘤免疫治疗技术产品研发的又一个里程碑。
在技术方面，针对探针设计环节对MSI位点进行优化，提高捕获效率；并根据实验数据对实验条件和质控标准进行反复的调整和优化，确保实验的稳定性和数据质量都能够达到理想的水平。
在临床方面，进一步挖掘bMSI对各类肿瘤的临床有效性。首先，研究纳入经PCR-MSI金标准检测确认的 40 例tMSI-H和 209 例tMSS晚期胃肠肿瘤患者的外周血进行技术验证，与组织PCR检测的一致性达到94%。其次，研究纳入 60 例2016- 2020 年接受PD-1/PD-L1 单抗单药治疗的晚期胃肠肿瘤患者，回顾性对患者用药前血浆进行bMSI检测，从而验证通过3D-bMSI技术区分的患者组间是否有生存差异。最后， 通过bMSI-H患者与bMSS患者相比，可较bMSS且bTMB-L患者更长的生存。
基于上述技术开发突破，思路迪诊断团队在bMSI检测领域的持续探索，无疑交出了一份优秀的答卷。从临床需求来看，不论给患者有效的治疗还是持续的监测都能对肿瘤进行动态管理，并通过它及时了解肿瘤免疫微环境的变化，选择最合适的药物组合，提升治疗效果。从精准医疗的持续需求来看，思路迪诊断对bMSI在更大样本量、更多癌症领域、更多测序平台的表现寄予了期望。
在现有技术下，思路迪诊断对bMSI检测能够在临床更大范围内落地开展仍在储备力量，并坚信随着疾病认识的深入和检测技术的突破，液体活检技术必将在肿瘤精准诊疗中发挥更大的价值。
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