出海欧洲 医药企业锚定位抓机遇
疫情在研发、生产、物流、融资等多方面对欧洲医药产业产生了巨大冲击。全球基金新兴经济体事务司司长许铭强调,面对复杂多变的形势,中企要做到审时度势、趋利避害,尤需注意对欧合作时的因国施策。
欧洲包括43个国家和1个地区,其中欧盟现有27个成员国。尽管作为欧盟药品评估机构,欧洲药品管理局(EMA)已经实现了欧盟体系内的药品规管一体化,但欧洲还有很多非欧盟国家。且从市场准入的角度看,欧盟各成员国的医保支付制度、零售批发市场政策和规则也不尽相同,企业必须因国施策,既关注欧盟统一市场的共性特点,也要留心单个欧洲国家市场的个性特点。
欧洲医药产业,特别是制药工业已经实现了全球布局,多数欧洲医药企业是从全球配置资源。这为中企有效参与市场合作提供了基础。制定适合的医药市场策略,首先在产品选择上一定要对应目的市场的疾病谱情况。在欧洲市场,高血压、高血脂、糖尿病等循环系统疾病,癌症,呼吸道系统疾病,消化系统疾病和中枢神经系统疾病的发病率居前,中企要进行有针对性地开发布局。
在许铭看来,拓展双边医药合作,贸易类别也可更多元。如在货物贸易之外,欧洲的CDMO(医药合同研发生产组织)等医药服务贸易也在快速发展。中企可对应开展研发合作,包括推动多中心临床CRO(合同研究组织)等业务。中企的医药产品可以通过委托加工、合同定制等方式开拓欧洲市场。同时,近年来,欧盟等高福利国家的医药支付压力很大,平行贸易的发展很快,也是中企可考虑的贸易方向。
疫情下,拓展欧洲医药市场,既要因时而变,也要在变与不变之间拿捏好尺度。
将全球制药工业格局形象比喻为哑铃状,哑铃的一头是原料药,包括医用辅料耗材和植物提取物,中国和印度的供给占比较大,且都在向高端迈进,哑铃的另一头是欧美的高附加值产品。尽管部分欧洲国家已经开始引导医药产业回归,但这需要一个很长的过程,特别是在疫情下,很难在短时间内实现。现有的产业格局没有因为疫情发生大的变化。
对于新变化,要知形势、知彼知己,综合研判自身的比较优势。许铭认为,由于疫情的发生,欧洲国家在未来相当长一段时间内,会更加重视卫生健康产业的发展,会加大对抗病毒药物、疫苗、诊断试剂的投入。
期间,有几大机遇值得中企关注。一是基于很多东欧和南欧国家偏薄弱的医药供应链基础,欧洲未来可能会呈现疫苗生产、冷链物流的国别或区域生产配送中心的布局,有条件的中企可关注参与。二是欧洲围绕抗病毒药物的国际多中心临床研究合作会更为活跃。疫情促使欧盟国家审视调整对于专利保护的态度,将推动更多共享专利池、主动授权的实现,针对部分药品的审评审批流程将会进一步简化。如与新冠肺炎相关的治疗用药产品审批周期会大大缩短。与过去完全不同,EMA正采取一边递交材料、一边审评的滚动审核方式,加快急需药品和疫苗的批准进程。三是为应对其他类似重大公共卫生危机,欧洲国家会更加重视急缺药物和医疗物资的战略储备,特别是基础用药和紧急救援医药产品的储备。而中国在包括原料药、制剂等基础药物生产方面的优势明显,可把握相关市场机会。
许铭同时强调,要进入欧洲市场,靠企业单打独斗是不够的,一定要加强行业内以及跨行业的合作,组建出海联盟,整合资金、技术、产能、物流、人员等优势,控制好风险,取得事半功倍的效果。
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