上海科创海关先行先试，为科研新材料进口创造便利 助力张江速度与全球同频共振
2021-03-09 解放日报 第5版
本报讯（首席记者 李晔）张江园区内全球最大医药研发服务公司科文斯，近日又一次抛出难题——数月前，该公司立项某动物试验，旨在开展对慢性阻塞性肺疾病药物的前期研发，拟从美国某高校进口科研用特制卷烟。但此前，我国并无科研用卷烟进口先例。为此，专门服务于张江创新企业的上海科创海关决定先行先试，在明确该进口卷烟仅用于动物试验，且企业对进口物品的入库、存储、使用均有严格登记管理制度后，指导企业将该科研用卷烟归为“其他烟草及代用制品”税号并允许进口。近期，1.2万根科研用卷烟首次无需取得烟草许可证便实现了顺利进口放行。
慢性阻塞性肺疾病位列全球死因第三，仅2017年就致320万人死亡，正是上海口岸部门的突破创新，让科文斯公司的试验得以继续。在张江，像科文斯这样的生物医药企业超过300家，中国原创新药中的15%在此诞生，新药研发用品的通关快慢，直接关系到研发进程和上市速度。
同在张江的微创医疗，致力于降低心脏瓣膜置换手术成本，近年在牛心包膜领域投入大量研发力量。公司的科研牛心包膜，过去都是在海外经剥离后真空包装运至国内，成本较高。为此，公司考虑将牛心剥离、裁剪后，放入生理盐水保存，再运至国内，由此可大幅降低成本。然而，这一改变会对运输温度、时效提出极苛刻要求，从南半球口岸出发，72小时内必须送抵上海企业，否则产品弹性及生物相容性将大受影响。但这样的“牛心速度”，上海做到了。公司采购部资深总监王尧民告诉记者，上海科创海关为微创医疗度身定制了到港快速查验计划和风险预案，“目前新鲜牛心包膜从海外口岸到公司收货入库，全程不足60小时。”
如此速度，全球羡慕。对此，科文斯上海公司公共事务高级总监张伟玲很有感触。她介绍，科文斯虽为美国公司，但服务中国药企的比例在60%以上，近年来我国国家药品监督管理局批准的新药中，科文斯参与前期研发的占比超过50%。由于中国许多新药上市都面向全球，需要进行国际多中心临床试验，这意味着张江的研发速度要与全球同频共振，“我们可以非常骄傲地说，科文斯上海试验室从未掉过链子。”
事实也证明，因高效服务，这家外企在上海收获了高速成长，2019年和2020年均实现20%以上增长。而且，即便有中美贸易摩擦，科文斯仍投资2亿元在沪建设超过1.2万平方米的新研发中心，成为其除美国本土之外研发项目最齐全的研发中心。
据了解，近期，上海科创海关还携手食药监等职能部门，解决了罗氏药业等老牌药企的出口核销难点，又评估了首批57家科创企业，参照高级认证企业，享受不超过0.5%的低查验率优惠措施。然而优化营商环境无止境，受科文斯“研发用卷烟”需求启发，上海科创海关正进一步盘摸上海科创企业科研用原料进境新需求，“这些科研用原料、样品的进出口，多有紧急、量少、多批次的特殊性，在税则和通关绿色通道方面仍有进一步探索突破的空间”，上海科创海关副关长张源说。
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