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细胞行业逐渐规范,博雅生命助力临床转化

2022-12-30 00:00:00

2022 年,我国细胞治疗行业不断迎来利好政策。《“十四五”生物经济发展规划》明确提出开展前沿生物技术创新,发展干细胞及免疫细胞治疗等新技术。同时,国内细胞药物申报愈加规范化发展,仅在 10 月和 12 月,国内连报 7 项间充质干细胞IND进展。政策利好以及行业逐渐规范无疑给博雅生命等国内领先企业带来良好的发展机遇。反过来,企业的发展又会促进行业的发展,据悉,博雅生命已经布局了全产业链,致力于解决行业发展面临的瓶颈。

从 2015 年出台的《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》,到现在的《细胞制品研究与评价技术指导原则》,我国细胞治疗行业的发展方面逐渐明朗,行业将进入一个全新的阶段。

与传统的药物治疗不同,细胞治疗属于“活的药物”,涉及到细胞的活性和质量。在博雅生命看来,细胞的质量攸关性命,自动化和标准化是行业的未来趋势。博雅生命始终抓住行业需求,在自动化干细胞库和临床研究、细胞自动化医疗器械等领域做了战略性布局。

在细胞自动化医疗器械领域,博雅生命拥有很高壁垒,旗下医疗器械产品自动化分离系统AXP®和自动化存储系统BioArchive®在行业中拥有很大的市场份额,支持着数百家干细胞机构的发展。

在科研领域,博雅生命敏锐看到胎盘干细胞的临床应用潜力。胎盘是十分稳定且丰富的干细胞来源,已经被越来越多的科学家应用到临床研究中,并且在一些领域取得了全新突破。北京大学第三医院与博雅合作开展了全球首例胎盘干细胞治疗早衰症,这是全新的尝试。正是这个尝试,给人类早衰症的治疗带来了新希望——接受治疗后,早衰症女孩急速衰老的身体得到了缓解,生命得到了延长,听力和肝功能等出现了改善的迹象。

目前博雅生命在国内近 40 余家三甲医院合作,长期布局了细胞新药研发及临床转化领域,保持着对细胞治疗骨科疾病、器质性损伤、血管类疾病、免疫系统疾病、罕见病等多种疾病的关注与探索。

近年来,干细胞基础研究的发展势头愈来愈猛,临床研究项目相比过去呈指数增长。随着临床试验成果的输出,干细胞给人类医学带来的进步为更多人熟知,人们对干细胞治疗也充满了期待。博雅生命处在行业前沿,立足产业所需,无论在干细胞库的建设,还是在干细胞临床研究,又或者细胞自动化医疗器械,均投入了大力的精力,致力于用干细胞造福人类!

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